1. Схемы сертификации, применяемые при подтверждении соответствия продукции требованиям технических регламентов Таможенного союза и ЕАЭС (включенные в область аккредитации ОС), описаны в Положении о порядке применения типовых схем оценки (подтверждения) соответствия требованиям технических регламентов Таможенного союза, утвержденным Решением Комиссии Таможенного союза от 7 апреля 2011 года № 621.
2. Решение Совета ЕЭК от 18.04.2018 № 44 «О типовых схемах оценки соответствия»
Этапы работ по подтверждению соответствия продукции
Сертификация продукции включает следующие этапы:
— регистрация заявки на проведение сертификации продукции;
— анализ полноты и правильности заполнения заявки и наличия всех документов, требуемых в соответствии с нормативной документацией;
— принятие решения по заявке на проведение сертификации;
— заключения договора на проведение сертификации продукции и на проведение инспекционного контроля сертифицированной продукции (если это предусмотрено схемой сертификации);
— идентификация, отбор, направление образцов (проб) в испытательную лабораторию и взаимодействие с ней в процессе сертификационных испытаний;
— привлечение органом по сертификации продукции на договорной основе (при необходимости) для проведения исследований (испытаний) и измерений аккредитованной испытательной лаборатории (центра) из числа тех, с которыми взаимодействует ОСП для проведения исследований (испытаний) и измерений (если проведение исследований (испытаний) и измерений предусмотрено схемой сертификации). В случае если заявитель по каким-либо причинам считает невозможным проведение исследований (испытаний) и измерений в привлеченной аккредитованной испытательной лаборатории (центре), он должен информировать об этом ОСП (с обоснованием причин отказа). В этом случае для проведения исследований (испытаний) и измерений ОСП привлекает иную аккредитованную испытательную лабораторию (центр), с которой он взаимодействует;
— проведение аккредитованной испытательной лабораторией (центром) исследований (испытаний) и измерений отобранных образцов (проб) продукции, если это предусмотрено схемой сертификации;
— проведение ОСП исследования типа продукции, если это предусмотрено схемой сертификации;
— анализ состояния производства (если это предусмотрено схемой сертификации);
— анализ полученных результатов и принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия на основании экспертного заключения;
— принятие решения о выдаче (об отказе в выдаче) сертификата соответствия;
— оформление и выдача сертификата соответствия;
— передача данных о результатах сертификации продукции в Федеральную службу по аккредитации.
— обеспечение заявителем маркировки продукции единым знаком обращения продукции на рынке ЕАЭС в порядке, утверждаемом Евразийской экономической комиссией
— инспекционный контроль за сертифицированной продукцией (если это предусмотрено схемой сертификации);- приостановление (возобновление) или прекращение органом по сертификации продукции действия выданных им сертификатов соответствия продукции.
Описание типовых схем сертификации:
Схема сертификации 1с применяется для серийно выпускаемой продукции.
Заявителем при сертификации по схеме 1с является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо).
Изготовитель принимает все необходимые меры по обеспечению стабильности процесса производства и соответствия изготавливаемой продукции требованиям Технического регламента, а также осуществляет производственный контроль.
При сертификации по схеме 1с выполняются следующие процедуры:
Заявитель подает в орган по сертификации продукции заявку с приложением документов, предусмотренных подпунктом 4.2.2.1.
Орган по сертификации продукции рассматривает и анализирует заявку и прилагаемые документы, принимает решение о проведении сертификации и в письменном виде информирует заявителя о своем решении.
Заявитель заключает с органом по сертификации продукции договор на проведение сертификации.
Орган по сертификации продукции проводит идентификацию и отбор образцов (проб) продукции для проведения их исследований (испытаний) и измерений.
Исследования (испытания) и измерения отобранных образцов (проб) продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории (центре).
Орган по сертификации продукции проводит анализ состояния производства.
Орган по сертификации продукции проводит обобщение результатов анализа представленных заявителем документов, результатов исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и результатов анализа состояния производства.
При положительных результатах анализа представленных заявителем документов, исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции и анализа состояния производства орган по сертификации продукции принимает решение о выдаче сертификата соответствия продукции, оформляет сертификат соответствия продукции и выдает его.
Орган по сертификации продукции вносит сведения о выданном сертификате соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Заявитель обеспечивает маркировку продукции единым знаком обращения в порядке, утверждаемом Советом Евразийской Экономической Комиссии.
Орган по сертификации продукции и заявитель осуществляют формирование и хранение комплекта доказательственных материалов, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента.
Орган по сертификации продукции проводит периодическую оценку сертифицированной продукции в течение срока действия сертификата соответствия продукции 1 раз в год, если иное не установлено техническим регламентом, посредством идентификации, исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) и (или) посредством анализа состояния.
В случае если срок действия сертификата соответствия продукции заканчивается и в отношении этой продукции заявителем подана заявка в орган по сертификации продукции, который проводил периодическую оценку сертифицированной продукции, данный орган по сертификации продукции при проведении сертификации учитывает положительные результаты последней периодической оценки сертифицированной продукции, если с момента ее проведения прошло не более 1 года.
При отрицательных результатах периодической оценки сертифицированной продукции орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:
приостановить действие сертификата соответствия продукции;
прекратить действие сертификата соответствия продукции.
Принятое органом по сертификации продукции решение документируется и доводится до сведения заявителя.
Орган по сертификации продукции вносит сведения о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
При внесении в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства изменений, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям технического регламента, заявитель до внесения таких изменений извещает об этом в письменной форме орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции. Указанный орган принимает решение о необходимости проведения дополнительных исследований (испытаний) и измерений продукции и (или) анализа состояния производства.
2. Схема сертификации 2с применяется для серийно выпускаемой продукции при наличии у изготовителя внедренной системы менеджмента, сертифицированной органом по сертификации систем менеджмента.
Заявителем при сертификации по схеме 2с является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо).
Изготовитель принимает все необходимые меры по обеспечению стабильности функционирования внедренной и сертифицированной системы менеджмента и условий производства для изготовления продукции, соответствующей требованиям технического регламента, а также осуществляет производственный контроль.
При сертификации по схеме 2с выполняются процедуры, предусмотренные настоящим пунктом.
Заявитель подает в орган по сертификации продукции заявку с приложением документов, предусмотренных подпунктом 4.2.2.1, в том числе копии сертификата соответствия системы менеджмента.
В заявке указываются сведения о документе, на соответствие требованиям которого сертифицирована внедренная система менеджмента.
Орган по сертификации продукции рассматривает и анализирует заявку и прилагаемые документы, принимает решение о проведении сертификации и в письменном виде информирует заявителя о своем решении. Заявитель заключает с органом по сертификации продукции договор на проведение сертификации.
Орган по сертификации продукции проводит идентификацию и отбор образцов (проб) продукции для проведения их исследований (испытаний) и измерений.
Исследования (испытания) и измерения отобранных образцов (проб) продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории (центре).
Орган по сертификации продукции проводит обобщение результатов анализа представленных заявителем документов, результатов исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции.
При положительных результатах анализа представленных заявителем документов, исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции орган по сертификации продукции принимает решение о выдаче сертификата соответствия продукции, оформляет сертификат соответствия продукции и выдает его заявителю.
Орган по сертификации продукции вносит сведения о выданном сертификате соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Заявитель обеспечивает маркировку продукции единым знаком обращения в порядке, утверждаемом Комиссией.
Орган по сертификации продукции и заявитель осуществляют формирование и хранение комплекта доказательственных материалов, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента.
Орган по сертификации продукции проводит периодическую оценку сертифицированной продукции в течение срока действия сертификата соответствия продукции 1 раз в год, если иное не установлено техническим регламентом, посредством идентификации, исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции в аккредитованной испытательной лаборатории (центре).
В случае если срок действия сертификата соответствия продукции заканчивается и в отношении этой продукции заявителем подана заявка в орган по сертификации продукции, который проводил периодическую оценку сертифицированной продукции, такой орган по сертификации продукции при проведении сертификации учитывает положительные результаты последней периодической оценки сертифицированной продукции, если с момента ее проведения прошло не более 1 года.
При отрицательных результатах периодической оценки сертифицированной продукции орган по сертификации продукции принимает одно из следующих решений:
приостановить действие сертификата соответствия продукции;
прекратить действие сертификата соответствия продукции.
Принятое органом по сертификации продукции решение документируется и доводится до сведения заявителя.
Орган по сертификации продукции вносит сведения о приостановлении или прекращении действия сертификата соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
При внесении в конструкцию (состав) продукции или технологию ее производства изменений, которые могут повлиять на соответствие продукции требованиям технического регламента, заявитель до внесения таких изменений извещает об этом в письменной форме орган по сертификации продукции, выдавший сертификат соответствия продукции. Указанный орган принимает решение о необходимости проведения дополнительных исследований (испытаний) и измерений продукции.
3. Схема сертификации 3с применяется для партии продукции.
Заявителем при сертификации по схеме 3с является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) или продавец (импортер).
При сертификации по схеме Зс выполняются процедуры, предусмотренные настоящим пунктом.
Заявитель подает в орган по сертификации продукции заявку с приложением документов, предусмотренных подпунктом 4.2.2.1 настоящего документа.
В заявке указываются идентифицирующие признаки партии продукции, в том числе состав и размер (количество единиц продукции, входящей в партию).
Орган по сертификации продукции рассматривает и анализирует заявку и прилагаемые документы, принимает решение о проведении сертификации и в письменном виде информирует заявителя о своем решении.
Заявитель заключает с органом по сертификации продукции договор на проведение сертификации.
Орган по сертификации продукции проводит в присутствии заявителя идентификацию партии продукции или идентификацию и отбор образцов (проб) продукции из партии для проведения исследований (испытаний) и измерений (в случае если техническим регламентом не установлена возможность использования результатов исследований (испытаний) и измерений для последующих партий аналогичной продукции).
Исследования (испытания) и измерения отобранных образцов (проб) продукции проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории (центре) (в случае если техническим регламентом не установлена возможность использования результатов исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции для последующих партий аналогичной продукции).
В случае если техническим регламентом установлена возможность использования результатов исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции для последующих партий аналогичной продукции, орган по сертификации продукции проводит идентификацию партии продукции для установления ее аналогичности по отношению к продукции, на которую ранее был выдан сертификат соответствия продукции. Если органом по сертификации продукции установлена аналогичность партии продукции по отношению к продукции, на которую ранее был выдан сертификат соответствия продукции, отбор образцов (проб) продукции из партии, а также исследования (испытания) и измерения не проводятся. В этом случае срок действия используемого протокола исследований (испытаний) и измерений продукции устанавливается техническим регламентом.
Орган по сертификации продукции проводит обобщение результатов анализа представленных заявителем документов и результатов исследований (испытаний) и измерений образцов (проб) продукции. При положительных результатах анализа представленных заявителем документов, исследований (испытаний) и измерений отобранных из партии образцов (проб) продукции орган по сертификации продукции принимает решение о выдаче сертификата соответствия продукции, оформляет сертификат соответствия продукции и выдает его заявителю.
Орган по сертификации продукции вносит сведения о выданном сертификате соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии.
Заявитель обеспечивает маркировку продукции единым знаком обращения в порядке, утверждаемом Советом Евразийской Экономической Комиссии.
Орган по сертификации продукции и заявитель осуществляют формирование и хранение комплекта доказательственных материалов, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента.
4. Схема сертификации 4с применяется для единичного изделия в случае, если исследования (испытания) и измерения для этого изделия не являются разрушающими.
Заявителем при сертификации по схеме 4с является изготовитель (уполномоченное изготовителем лицо) или продавец (импортер).
При сертификации по схеме 4с выполняются процедуры, предусмотренные настоящим пунктом.
Заявитель подает в орган по сертификации продукции заявку с приложением документов, предусмотренных подпунктом 4.2.2.1 настоящего документа.
В заявке указываются идентифицирующие признаки единичного изделия.
Орган по сертификации продукции рассматривает и анализирует заявку и прилагаемые документы, принимает решение о проведении сертификации и в письменном виде информирует заявителя о своем решении.
Заявитель заключает с органом по сертификации продукции договор на проведение сертификации.
Орган по сертификации продукции проводит идентификацию единичного изделия для проведения исследований (испытаний) и измерений.
Исследования (испытания) и измерения единичного изделия проводятся в аккредитованной испытательной лаборатории (центре), в случае если техническим регламентом не установлена возможность использования результатов исследований (испытаний) и измерений единичного изделия для последующих единичных изделий аналогичной продукции.
Орган по сертификации продукции проводит обобщение результатов анализа представленных заявителем документов и результатов исследований (испытаний) и измерений единичного изделия.
При положительных результатах анализа представленных заявителем документов, исследований (испытаний) и измерений единичного изделия орган по сертификации продукции принимает решение о выдаче сертификата соответствия продукции, оформляет сертификат соответствия продукции и выдает его заявителю.
Орган по сертификации продукции вносит сведения о выданном сертификате соответствия продукции в единый реестр выданных сертификатов соответствия и зарегистрированных деклараций о соответствии
Заявитель обеспечивает маркировку продукции единым знаком обращения в порядке, утверждаемом Советом ЕВРАЗИЙСКОЙ ЭКОНОМИЧЕСКОЙ КОМИССИИ.
Орган по сертификации продукции и заявитель осуществляют формирование и хранение комплекта доказательственных материалов, подтверждающих соответствие продукции требованиям технического регламента.